Макситен

Торговое название препарата: Макситен

Лекарственная форма: раствор для инфузий

Состав:
Один флакон содержит:
активные вещества:
L-Аргинина гидрохлорид 2,89;
L-Гистидина гидрохлорид 2,46;
L-Лейцин 3,79;
L-Изолейцин 1,7;
L-Лизин гидрохлорид 3,33;
L-Фенилаланин 2,83;
L-Треонин 1,97;
L-Валин 1,36;
L-Метионин 1,06;
L-Триптофан 0,39;
Глицин 3,24;
L-Аланин 1,88;
L-Пролин 1,0;
L-Тирозин 0,11;
L-Серин 0,67;
L-Цистеин гидрохлорид 0,44;
L-Аспарагиновая кислота 1,15;
L-Глутаминовая кислота 1,97;

вспомогательные вещества:
ксилотол 50.
натрия бисульфит 0,5.
вода для инъекции до 1000 мл.

Описание: прозрачный, от бесцветного до слегка желтого цвета раствор.

Фармакотерапевтическая группа: Средство парентерального питания.

Код АТХ: В05ВА01

Макситен – инфузионный раствор L-аминокислот для парентерального питания. Аминокислоты — это компоненты, необходимые для синтеза белков. Аминокислоты, содержащиеся в препарате, находятся в L-форме, что обеспечивает возможность их прямого участия в биосинтезе белков. Растворы, содержащие аминокислоты, применяются для парентерального питания одновременно с носителями энергии, электролитами и жидкостью, чтобы поддержать или улучшить состояние организма или минимизировать потерю массы тела. При патологических состояниях при отсутствии экзогенного введения аминокислот развивается типичное выраженное изменение набора аминокислот в плазме крови как абсолютной концентрации отдельных аминокислот, так и их процентного соотношения в плазме крови. Макситен содержит все восемь незаменимых аминокислот, а также условно заменимые L-аргинин и L-гистидин. L-аргинин способствует превращению аммиака в мочевину, связывает токсичные ионы аммония, которые образуются при катаболизме белков в печени. L-аминокислоты участвуют в анаболических процессах (синтез белков), замедляют катаболические процессы, ускоряют процессы репарации, являются частью буферной системы, регулирующей гомеостаз экстра- и интрацеллюлярных жидкостей организма.

Фармакокинетика

Биодоступность Макситен составляет 100%. Концентрация свободных аминокислот в плазме подвержена значительным колебаниям, это касается как отдельных аминокислот, так и их суммарной концентрации. После введения препарата аминокислоты включаются в процесс синтеза белка. Избыточное количество аминокислот, не включившиеся в синтез протеинов и других биомолекул, не накапливается (в отличие от жирных кислот и глюкозы), а расщепляется путем дезаминирования а-аминогруппы, которая метаболизируется с образованием мочевины. Последняя выводится почками. Лишь незначительная часть аминокислот (5%) выводится в неизмененном виде.

Аминокислоты. Для улучшения нутритивного статуса пациентов до и после операции и различных причин гипопротеинемии больных.

Препарат вводят внутривенно капельно, медленно при тщательном наблюдении за состоянием больного.
Дозируется в зависимости от клинического состояния пациента и его потребности в аминокислотах и жидкости, массы тела и степени катаболизма.
При периферической внутривенной инфузии, взрослые обычно получают от 250 до 750 мл в день с медленной внутривенной инфузией. Скорость введения составляет около 10 г в час и около 25 капель медленной инфузии за 1 минуту. Пожилым людям и тяжелобольным следует вливать медленнее. Вливание аминокислот следует сочетать с раствором глюкозы или жировой эмульсией.
При инфузии через центральную вену, взрослые обычно получают 500-750 мл в день, согласно общему методу поддержки парентеральным питанием, в сочетании с глюкозой, жировой эмульсией и другими питательными элементами. Дозировка должна быть увеличена или уменьшена в зависимости от возраста, симптомов, веса и т. д. согласно рекомендации врача.

Скорость инфузии слишком быстро может вызвать тошноту, рвоту, стеснение в груди, сердцебиение и т.д. озноб, лихорадка или головная боль побочные реакции. Продукт может вызвать аллергические реакции, такие как сыпь, событие должно остановить лекарство. Составная впрыска аминокислоты немножко гипертоническа. Использование крупных периферических вен, встроенных фильтров и замедление скорости инфузии может снизить частоту местного венозного раздражения. Добавки электролита следует распределять в течение всего дня. Раздражающие аддитивные препараты могут нуждаться в инфузии в другом венозном участке.

Этот препарат не следует применять пациентам с печеночной комой или метаболическими нарушениями, сопровождающимися нарушением утилизации азота.

Из-за своей антианаболической активности, одновременное введение тетрациклина может уменьшить потенциальные эффекты аминокислот, введенных с декстрозой в составе режима парентерального питания.

Следует соблюдать осторожность при смешивании сложных аминокислотных инъекций. Исследования показали, что примеси соединения аминокислотной инъекции, являются стабильными в течение коротких периодов времени. Эти растворы следует использовать сразу после смешивания. Любое хранение должно осуществляться в условиях охлаждения и ограничиваться кратким периодом времени, предпочтительно менее 24 часов. Ссылка должна быть сделана к составному впрыску аминокислоты и впрыске декстрозы высокой концентрации для детальной информации на каждом компоненте. Правильное введение этой инъекции требует знания жидкого и электролитного баланса и питания, а также клинического опыта в распознавании и лечении осложнений, которые могут возникнуть. Введение растворов аминокислот пациенту с печеночной недостаточностью может привести к дисбалансу аминокислот в сыворотке крови, гипераммонемии, ступору и коме. Консервативные дозы этой инъекции следует назначать пациентам с известной или предполагаемой печеночной дисфункцией. В случае развития симптомов гипераммонемии следует прекратить прием препарата и пересмотреть клиническое состояние пациента. Введение растворов аминокислот при наличии нарушения функции почек представляет собой особую проблему, связанную с задержкой электролитов. Эта инъекция не должна вводиться одновременно с кровью через один и тот же инфузионный набор из-за возможности псевдоагглютинации.
Применение при беременности и период лактации
Специальных исследований безопасности применения препарата Макситен у данной категории пациентов не проводилось. Однако клинический опыт применения аналогичных парентеральных растворов аминокислот свидетельствует об отсутствии риска для беременных и кормящих женщин. Применение допустимо, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Влияние на способность управлять автомобилем и сложными механизмами
Препарат не оказывает негативное влияние на способность управлять транспортными средствами и выполнять другую работу, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Данные о передозировке препарата не наблюдалось.

По 250 мл во флаконах из бесцветного стекла (тип II), закрытых бромбутилкаучуковой пробкой и комбинированным алюминиевым колпачком типа «Flip off» или в мягких мешках из не пластифицированного поливинилхлорида. Один флакон или мешок в картонной коробке вместе с инструкцией по медицинскому применению.
По 250 мл в упаковке из ПВХ. 40 ПВХ упаковок вместе с антиоксидантом и инструкцией по медицинскому применению в целлофанном пакете.

Хранить при температуре ниже 25℃.
Не замораживать, избегать попадания прямых солнечных лучей.
Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.
Не использовать после истечения срока годности.

По рецепту.

Cisen Pharmaceutical Co., Ltd.,
Tongji Tech Industry Garden, Jining High & New Technology Industries Development zone, Shandong Province, КНР.

Наименование и адрес организации, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств на территории Республики Узбекистан
ООО «INSO FARM CONSULTING»
Республика Узбекистан, г.Ташкент, Чиланзарский район, ул. Домбирабат 4, 23/2
Тел.: +99895 197 93 43
E-mail: inso@inso.uz